@关于医药上市公司预警：12月1日-12月3日，辰欣药业终止筹划控股子公司分拆至深交所主板上市并申请在新三板挂牌、昊海生科独立非执行董事离任、景峰医药披露控股子公司被申请强制清算的进展、太龙药业控股股东部分股份质押、康惠制药持股 5%以上股东减持股份、药易购发布股东权益变动暨持股比例降至 5%以下的提示性公告、美年健康股东阿里网络拟向其新设公司协议转让公司8.02%股份。
@关于医药上市公司动态：12月1日-12月3日，一致性评价方面，海辰药业注射用盐酸兰地洛尔通过仿制药一致性评价、一品红非诺贝特酸胆碱缓释胶囊药品补充申请获批；在研发/临床/市场进展方面，康弘药业、甘李药业、福元医药分别获药物临床试验批准通知书、华海药业获得他达拉非片的药品注册证书、亚宝药业取得硫辛酸片两个规格的药品注册证书、沃森生物、神州细胞、新诺威、康希诺、丽珠集团药品分别被纳入紧急使用、君实生物特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理、恒瑞医药JAK1抑制剂SHR0302片上市许可申请获受理；监督/检查方面，江中药业子公司济生制药通过药品GMP符合性检查；资金管理方面，昊海生科决议使用暂时闲置募集资金进行现金管理；经营情况方面，ST康美披露全资子公司被申请破产清算的结果、江中药业披露解决同业竞争承诺履行情况；在股份变动方面，恒瑞医药、恩威医药、开立医疗、晨光生物、中红医疗、英科医疗和博拓生物分别公告回购公司股份进展；华森制药甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种。
12月1日-12月3日医药上市公司预警
辰欣药业：终止筹划控股子公司分拆至深交所主板上市并申请在新三板挂牌
辰欣药业12月1日公告，根据公司2023年第一次临时股东大会的授权，董事会同意终止筹划控股子公司山东辰欣佛都药业股份有限公司分拆至深圳证券交易所主板上市事项，并同意佛都药业申请在全国中小企业股份转让系统挂牌。佛都药业本次挂牌后，将根据未来资本市场环境及战略发展需要，择机寻求在北京证券交易所上市。
昊海生科：独立非执行董事离任
昊海生科12月1日公告，董事会于近日收到独立非执行董事郭永清先生的辞职报告，根据 2023 年 8 月修订的《上市公司独立董事管理办法》等有关规定，独立董事原则上最多在三家境内上市公司担任独立董事，为满足监管要求，同时考虑其工作精力及实际情况，郭永清先生申请辞去公司第五届董事会独立非执行董事及各相关董事会专门委员会职务，辞职后，郭永清先生将不再担任公司任何职务。郭永清先生的辞职将导致公司独立非执行董事成员欠缺会计专业人士。
景峰医药：控股子公司被申请强制清算的进展
景峰医药12月1日公告，11 月 30 日，公司收到大连市金州区人民法院《民事裁定书》，大连市金州区人民法院裁定受理申请人武义慧君投资合伙企业（有限合伙）对被申请人大连德泽药业有限公司的强制清算申请。公司对辽宁省大连市中级人民法院及大连市金州区人民法院的裁定存在异议并已委托律师依法维权，大连德泽药业有限公司最终是否被强制清算存在不确定性。
太龙药业：控股股东部分股份质押
太龙药业12月1日公告，控股股东郑州泰容产业投资有限公司（以下简称“泰容产投”）持有公司股份82,441,168股，占公司总股本的 14.37%。本次质押情况变动后，泰容产投累计质押股份为 41,220,584 股，占其持股比例的 50%。
康惠制药：持股 5%以上股东减持股份
康惠制药12月1日公告，2023 年 12 月 1 日，公司收到 TBP Traditional Medicine Investment Holdings(H.K.) Limited 出具的《股份减持时间届满暨减持结果的告知函》，截至该告之函出具日，本次减持计划期限已届满，在本次减持计划实施区间内，TBP Traditional Medicine Investment Holdings(H.K.) Limited 通过集中竞价方式减持公司股份 986,800 股，占总股本的 0.9880%。
药易购：股东权益变动暨持股比例降至5%以下的提示性公告
药易购12月1日公告，近日收到公司股东兼监事田文书先生出具的《简式权益变动报告书》，截至2023年11月30日，信息披露义务人持有公司股份比例降至5%以下。
美年健康：股东阿里网络拟向其新设公司协议转让公司8.02%股份
美年健康12月3日公告，公司股东阿里网络决定实施存续分立，分立为阿里网络（存续公司）和新设公司杭州灏月、传滨科技（杭州）有限公司、传航科技（杭州）有限公司，且分立后存续公司及各新设公司的股东及持股比例情况与分立前的阿里网络股东及持股比例一致。阿里网络持有的公司股份全部由分立后新设公司杭州灏月承继，并于2023年11月30日与杭州灏月签署《股份转让协议》，约定阿里网络将其持有的公司8.02%股份转让给杭州灏月。每股转让价格为6.17元，转让价款总额为19.37亿元。
12月1日-12月3日医药上市公司动态
一致性评价
海辰药业：公司注射用盐酸兰地洛尔通过仿制药一致性评价
海辰药业12月1日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的注射用盐酸兰地洛尔的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸兰地洛尔是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药，该类药物由于起效快、代谢快、停药后β受体阻滞作用消失快，在快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。
一品红：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊药品补充申请获批
一品红12月3日公告，获得非诺贝特酸胆碱缓释胶囊药品补充申请批准通知书。一品红表示，新增获得非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（规格：135mg）药品补充申请批准通知书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步增强公司在慢病药领域的竞争力，对公司业绩产生积极影响一品红。获批的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报，视同通过仿制药一致性评价。根据米内网数据，非诺贝特2022年在中国城市公立医院、县级公立医院销售额约为4.47万元。
临床/研发/市场进展
康弘药业：收到药物临床试验批准通知书
康弘药业12月1日公告，全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为康柏西普眼用注射液。
甘李药业：子公司获得GZR18片的《药物临床试验批准通知书》
甘李药业12月1日公告，全资子公司甘李药业山东有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药品GZR18片的《药物临床试验批准通知书》。
福元医药：克霉唑阴道片获得药物临床试验批准通知书
福元医药12月1日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的克霉唑阴道片的《药物临床试验批准通知书》。药品适应症为用于念珠菌性外阴阴道病，给药途径为阴道给药，注册分类属化学药品4类。
华海药业：获得他达拉非片的药品注册证书
华海药业12月1日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片的《药品注册证书》。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍。
亚宝药业：取得硫辛酸片两个规格的药品注册证书
亚宝药业12月1日公告，公司收到了国家药品监督管理局核准签发的硫辛酸片两个规格《药品注册证书》。硫辛酸片主要用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
沃森生物：新型冠状病毒变异株mRNA疫苗获批纳入紧急使用
沃森生物12月1日公告，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）于2023年12月1日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，经国家相关部门批准纳入紧急使用。
神州细胞：控股子公司新冠疫苗SCTV01E-2被纳入紧急使用
神州细胞12月1日公告，控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门的函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，公司自主研发的重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗经国家有关部门论证被纳入紧急使用。
新诺威：石药集团巨石生物制药有限公司新冠病毒二价mRNA疫苗在中国纳入紧急使用
新诺威12月1日公告，经国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)开发的新冠病毒二价(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗在中国被纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理
君实生物12月1日公告，收到澳大利亚药品管理局的通知，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得TGA受理。此外，特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌亦获得TGA授予的孤儿药资格认定。
丽珠集团：新冠疫苗（CHO细胞）纳入紧急使用
丽珠集团12月3日公告，12 月 1日，丽珠医药集团股份有限公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家相关部门的函件，丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB 变异株）疫苗（CHO细胞）经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意纳入紧急使用。疫苗该是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康V1）之后，丽珠集团第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。
康希诺：吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗被纳入紧急使用
康希诺12月3日公告，研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。
恒瑞医药：JAK1抑制剂SHR0302片上市许可申请获受理
恒瑞医药12月3日公告，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症：本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对类风湿关节炎的口服同靶点药物获批上市，包括辉瑞的托法替布片(XELJANZ)、艾伯维的乌帕替尼缓释片(RINVOQ)和礼来的巴瑞替尼片(OLUMIANT)等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。
监督/检查
江中药业：子公司济生制药通过药品GMP符合性检查
江中药业12月1日公告，控股子公司江西南昌济生制药有限责任公司收到江西省药品监督管理局下发的《药品 GMP 符合性检查结果告知书(2023 年第 48 号)》，济生制药新建的中医药科创城现代化生产基地相关生产车间、生产线通过药品 GMP 符合性检查。
中药
华森制药：甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种
12月1日，华森制药公告，近日，国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种的公告（延长保护期第13号）（2023年第152号）》，批准公司生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予2级保护，延长保护期限至2030年1月19日。
资金管理
昊海生科：使用暂时闲置募集资金进行现金管理
昊海生科12月1日公告，拟在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下，使用最高不超过人民币61,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品，期限不超过募投项目建设期，自本次董事会审议通过之日起12个月内有效。在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。
经营情况
ST康美：全资子公司被申请破产清算的结果
ST康美12月1日公告，全资子公司康美中药城（普宁）有限公司近日收到广东省高级人民法院作出的《民事裁定书》，裁定准许深圳中科恒实业有限公司撤回对普宁中药城破产清算的上诉。
江中药业：解决同业竞争承诺履行情况
江中药业12月1日公告，2019 年 2 月，公司实际控制人由江西省国资委变更为中国华润有限公司。中国华润控制的华润三九医药股份有限公司及其控制的企业的消食健胃片、风寒感冒颗粒、复方丹参片、肾石通颗粒、小柴胡颗粒、板蓝根颗粒、健儿消食口服液、强力枇杷露在产品成分和适应症上与公司产品基本相同，存在同业竞争的情况 。截至 2023 年 11 月 30 日，公司及子公司已停止生产销售风寒感冒颗粒、板蓝根颗粒、强力枇杷露、小柴胡颗粒及复方丹参片。根据华润三九提供信息，截至 2023 年 11 月30 日，华润三九及其子公司已停止生产销售消食健胃片、健儿消食口服液、肾石通颗粒。公司与华润三九已解决上述同业竞争问题。
股份变动
恒瑞医药：公告回购公司股份进展
截至 2023 年 11 月 30 日，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份14,112,323 股，占公司总股本的比例为 0.22%，成交的最高价为 47.01 元/股最低价为 41.09 元/股，已支付的总金额为 624,662,597.16 元（不含交易费用）。
恩威医药：公告回购公司股份进展
恩威医药12月2日公告，截至 2023 年11 月 30 日，公司已通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购股份数量合计 576.141 股，占公司股份总数 0.821% (以截至 2023 年 11月30日公司总股本 70.138.359 股为基数计算)，最高成交价为 44.78 元/股，最低成交价为 42.68 元/股，成交总金额约 2517万元（不含交易费用）。
开立医疗：公告以集中竞价交易方式回购公司股份进展
开立医疗12月2日公告，截至 2023 年 11 月 30日，公司通过集中竞价交易方式累计回购公司股份610,200 股，占公司当前总股本的 0.14%，最高成交价为 49.37 元/股，最低成交价为 47.88 元/股，成交金额为 29,804,524.00 元（不含交易费用）。
晨光生物：公告回购公司股份进展
晨光生物12月2日公告，截至2023 年11 月30 日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份 1,675,500 股，成交金额为人民币 23,297,096 元（不含交易费用），本次回购股份占公司总股本的比例为 0.31%，本次回购股份的最高成交价为 14元/股，最低成交价为 13.75 元/股。
中红医疗：公告以集中竞价交易方式回购公司股份进展
中红医疗12月2日公告，截至 2023 年 11 月 30 日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式累计回购股份数量为 127,500 股，占公司总股本的 0.0327%，最高成交价为 15.14 元/股，最低成交价为 14.75 元/股，合计支付的总金额为 1,902,365 元（不含交易费用）。
英科医疗：公告回购公司股份进展
英科医疗12月2日公告，截至 2023 年 11 月30 日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计回购公司股份 3.194.520 股，占公司总股本的0.4870%(以2023年11月30 日总股本 656.000.330 股为计算依据)最高成交价为 22.33 元/股，最低成交价为 21.35 元/股，成交总金额为人民币 69,578,168.60 元（不含交易费用）。
博拓生物：尚未实施股份回购
博拓生物12月3日公告，截至 2023 年 11 月 30 日，公司尚未实施股份回购。此前，2023 年 10 月 27 日，博拓生物实际控制人、董事长陈音龙向公司董事会提议回购公司股份。提议的内容为提议公司以自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A 股）股票。2023 年 11 月 3 日，博拓生物董事会同意使用不低于人民币 5,000.00 万元（含）、不超过人民币 10,000.00 万元（含）的公司自有资金，以不超过人民币 40.00 元/股（含）的价格，通过集中竞价交易方式回购公司股份。
互动平台
百克生物：对Vero细胞人用狂犬疫苗的报产进度做出回应
12月1日，百克生物在互动平台对Vero细胞人用狂犬疫苗的报产进度问题做出回应称，国家药品监督管理局药品审评中心组织了针对该产品补充申请事项的专家会交流会，结合会议结果，药审中心要求开展小规模的对比性临床试验，公司已向药审中心提交了补充研究方案，将结合反馈意见开展进一步的工作。
一周医药上市公司预警汇总回顾
回顾上周，股东和股权方面，康华生物两名股东拟减持不超0.2522%公司股份、药明康德公告股东减持股份进展、皓宸医疗就公司持有参股公司股权被冻结做出预警、翰宇药业股东拟减持股份、人福医药控股股东所持公司部分股份被司法拍卖、凯赛生物持股 5%以上股东减持达到1%；法律问询方面，基蛋生物和生物谷分别就公司涉及的法律问题、宁科生物就收到上交所相关问询函做出预警、景峰医药对重大诉讼进展进行公告；人员变动方面，海正药业张祯颖辞去财务总监职务、中国医药监事退休离任；其他方面，南华生物控股公司厦门城光拟减少注册资本至400万元、朗生医药进行公司私有化、万邦医药决议使用部分闲置募集资金（含超募资金）和闲置自有资金进行现金管理、ST吉药披露重整及预重整事项进展。
南华生物：控股公司厦门城光拟减少注册资本至400万元
南华生物医药股份有限公司2023年11月27日公告，第十一届董事会第十七次会议审议通过了《关于控股公司拟减少注册资本的议案》，同意控股公司厦门城光新能源有限公司（以下简称“厦门城光”，厦门城光为公司控股孙公司城光（湖南）节能环保服务股份有限公司之子公司）根据经营战略发展的需要，优化资源配置，在保证日常经营所需资金的情况下，将其注册资本由人民币5,000万元调减至人民币400万元。
基蛋生物：关于公司涉及诉讼的公告
基蛋生物11月27日公告，法院已受理公司涉及案件，本次案件尚未开庭，也未产生有效判决，目前无法判断对公司本期利润或期后利润的影响。公司将根据诉讼进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
生物谷：控股股东、实际控制人被限制高消费
生物谷11月27日公告，云南生物谷药业股份有限公司在中国执行信息公开网查询获悉，公司控股股东深圳市金沙江投资有限公司、实际控制人林艳和先生存在被限制高消费情形。北京市第一中级人民法院出具了《限制消费令》。
朗生医药：公司私有化
11月27日，国泰国际与朗生医药联合公告，包括：建议由要约人根据公司法第86条以协议安排方式将朗生医药控股有限公司私有化；建议撤销朗生医药控股有限公司的上市地位；法院会议及股东大会的结果；暂停办理朗生医药控股有限公司股份过户登记手续。
宁科生物：收到《关于对宁夏中科生物科技股份有限公司收购股权事项进展情况的问询函》
宁科生物11月27日公告，公司于2023年11月26日收到上海证券交易所《关于对宁夏中科生物科技股份有限公司收购股权事项进展情况的问询函》(上证公函【2023】3401号)。公司将根据上海证券交易所《问询函》的要求，积极组织相关各方进行回复工作，及时履行信息披露义务。
康华生物：两名股东拟减持不超0.2522%公司股份
康华生物11月28日公告，直接持有成都康华生物股份 184,244 股的股东黎炜先生，计划自本公告披露之日起 3 个交易日后的 3 个月内以集中竞价方式和/或大宗交易方式减持公司股份不超过 184,244 股（即不超过剔除回购专用账户股份后公司总股本的 0.1378%）。直接持有公司股份 152,993 股的股东吴明女士，计划自本公告披露之日起 3 个交易日后的 3 个月内以集中竞价方式和/或大宗交易方式减持公司股份不超过152,993 股（即不超过剔除回购专用账户股份后公司总股本的 0.1144%）。
皓宸医疗：公司持有参股公司股权被冻结
皓宸医疗11月28日公告，公司持有的北京万泰中联科技股份有限公司股权被冻结，系因公司与浙江省浙商资产管理有限公司、温州银行股份有限公司之间部分银行借款纠纷事项，浙江省浙商资产管理股份有限公司向北京市第一中级人民法院申请强制执行。
药明康德：股东减持股份进展
药明康德11月28日公告，股东 Summer Bloom Investments (I) Pte. Ltd.持有公司 A 股股份 159,160,073股，占公司截至 2023 年 8 月 7 日总股本的 5.36%，《减持计划公告》所述的本次减持计划的减持期间于 2023 年11 月 27 日时间过半，股东 Summer Bloom Investments (I) Pte. Ltd.通过集中竞价方式累计减持公司 A 股股份 14,084,285 股，占公司截至 2023年11月27日总股本的 0.47%。本次减持计划尚未实施完毕。
宁科生物：实际控制人立案结果暨收到《行政处罚决定书》
宁科生物11月29日公告，实际控制人虞建明先生于2023 年 9 月 7 日收到中国证券监督管理委员会下发的《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对虞建明立案。虞建明于近日收到中国证监会宁夏监管局下发的《行政处罚决定书》。《行政处罚决定书》内容显示，根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度，依据《证券法》第一百九十七条第一款的规定，决定对虞建明给予警告，并处以 50 万元罚款。
翰宇药业：股东李秀兰拟减持股份不超过1%
翰宇药业11月29日公告，近日收到持有公司股份44,162,066股（占公司总股本比例5%）的股东李秀兰女士的减持计划，其计划在本公告发布之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式减持本公司股份8,832,413股（占本公司总股本比例1%）。
海正药业：张祯颖辞去财务总监职务
海正药业11月29日公告，张祯颖女士因个人发展原因，申请辞去公司财务总监职务，辞职后不再担任公司及下属子公司任何职务。
人福医药：控股股东所持公司部分股份被司法拍卖
人福医药11月29日公告，本次被司法拍卖的标的为人福医药控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司所持有的公司无限售流通股股票和限售流通股股票共计59,829,636股（占公司总股本的3.66%），本次拍卖分四宗拍卖同时进行，分别为当代科技持有的人福医药限售流通股10,531,717股、限售流通股21,015,478股、无限售流通股14,141,220股、无限售流通股14,141,221股。
景峰医药：重大诉讼进展
景峰医药11月30日公告，近日收到昆明市五华区人民法院（以下简称“五华法院”）送达的《受理案件通知书》，公司诉安泉、陈静、肖琨、吴洁芳、阿灼辉的增资纠纷案已经五华法院立案。
凯赛生物：持股 5%以上股东减持达到 1%
凯赛生物11月30日公告，公司收到股东天津四通及 Seasource 出具的告知函，天津四通陇彤缘资产管理合伙企业（有限合伙）及其一致行动人 Seasource Holdings Limited持有上海凯赛生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）股份41,184,050 股，持股比例从 8.060%减少至 7.060%。
ST吉药：重整及预重整事项进展
ST吉药11月30日公告，第五届董事会第九次会议、第五届监事会第六次会议、2023年第二次临时股东大会审议通过了《关于拟向法院申请重整及预重整的议案》，拟以公司不能按时清偿到期债务且明显缺乏清偿能力，但具有破产重整价值为由，向吉林省通化市中级人民法院申请对公司进行破产重整，并申请启动预重整程序。2023年11月30日，公司披露了《关于公司预重整债权申报通知的公告》，通知各债权人于2023年12月30日（含当日）前，按《债权申报指引》向临时管理人申报债权，说明债权数额、债权性质、有无财产担保等事项，并提供相关证据材料。