在美股昨夜大市走低的背景下，医学公司Immunovant却逆势暴涨超97%，引发了市场广泛关注。         

消息面上，作为一家临床阶段免疫学公司，Immunovant于当地时间9月26日宣布其治疗自身免疫性疾病的药物IMVT-1402在1期临床试验中取得了积极的结果。

Immunovant 表示，皮下注射药物 IMVT-1402 会降低 IgG 或免疫球蛋白抗体的水平，从而减少炎症和疾病。

该公司补充说，安全数据“总体上是有利的”，所有不良反应都是轻微或中度的。它指出，没有观察到血清白蛋白基线显着降低或低密度脂蛋白（LDL）或所谓的“坏”胆固醇增加。 

公司CEO Pete Salzmann医学博士表示：“我们对IMVT-1402目前观察到的强大药效学数据感到鼓舞，期待在11月份分享更多MAD（Multiple-ascending dose）数据”。

千亿级市场潜力巨大，国内市场蓄势待发

据悉，自身免疫病是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而攻击自身的器官、组织或细胞，引起损伤而诱发的一类疾病，被患者称为“不死的癌症”。

目前，全球已知的自免疾病大约有100种，影响着7.6%至9.4%的全球人口。而现在已上市的大品种靶向药只覆盖了不到30个适应症。未被满足需求大，且大部分适应症的竞争格局还是一片蓝海。

与其他治疗领域不同，大多数自身免疫性疾病难以治愈，大多数患者需要长期甚至终身服药，慢病特点使得自免疾病领域成为了仅次于肿瘤的全球第二大药物市场。

根据弗若斯特沙利文数据显示，在2021年，自身免疫及过敏性疾病的全球市场规模就高达1788亿美元，并且这一数据有望在2030年增长至440亿美元。另据市场统计，2022年全球药品销售额 TOP100 排行榜中，自身免疫或过敏治类疗药物占比约两成，均为销售额超过20亿美元的重磅产品。

在中国，尽管自身免疫及过敏性疾病患者总数超过4.2亿，但由于国产生物制剂多数还处在研发阶段，病患还需依赖昂贵的进口药；加上国内患者普遍对此类非致命疾病缺乏足够的认知和治疗意识；以及医保支付尚未有效覆盖，最终导致这一巨大的医疗需求长期以来无法得到有效满足。

但鉴于我国庞大的患者群体及自身免疫疾病创新疗法的进步，中国自身免疫疾病药物市场有望快速增长。

弗若斯特沙利文数据显示，中国自身免疫疾病药物市场由2017年的17亿美元增长至2021年的30亿美元，复合年增长率为15.2%。预计这一数据将在2030年将达到231亿美元，2021年至2030年复合年增长率为25.5%。预计生物药在中国自身免疫疾病中的份额将由2021年的32.9%增加至2030年的71.8%。

机构：看好即将有重磅大单品上市的龙头公司

自免药物销售收入方面，从 2022 年上半年的全球药物销售情况来看，接近一半 TOP10 药企的“当家花旦”为自免系统用药，包括强生的 Stelara（48.87亿美元），艾伯维的修美乐（100.99亿美元），诺华的 Cosentyx（24.34亿美元）以及赛诺菲的 Dupixent（35.77亿欧元）。由于自免类疾病患者通常生存期较长，同时用药人群基数巨大，长期以来自身免疫及炎症药物全球销售额贡献位居前列。

研发端，据医药魔方数据显示，国内自免领域共有超330个在研产品，批准上市的有30个，而美国在自免领域有近600个产品在研，批准上市的有130个。因此国内市场在自免领域未来发展潜力巨大。

总体来看，随着近年来政策导向促使创新药行业快速发展，整体自免和过敏市场处于爆发式增长的前夜。

一方面，随着近年来生物药的快速获批及适应症的拓展，生物药可及性大幅度提升；另一方面，创新生物药通过医保谈判纳入医保目录的链路被打通，有效提升病患的可负担能力的同时也极大改善了创新药的市场准入。此外，随着市场教育进一步强化，有效释放了病患的治疗需求。

国盛证券研报表示，自免药物市场空间巨大、靶点众多，看好医保简易续约新规促进自免品种放量，推荐关注在自免领域即将有重磅大单品上市的龙头公司。

相关概念股一览：

三生国健：在自身免疫性疾病领域具有先发优势。主力产品益赛普是我国第一个TNF-α抑制剂，也是国内强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病领域的第一款生物制剂，市场份额曾一度高达70%。在目前的研发管线中，三生国健还有多款有潜力的自免创新药物。

智翔金泰：主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在自免领域布局颇深，进入临床阶段的管线靶点包括IL-17A、IL-4Rα、TSLP、IFNAR1等。公司核心管线GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗，于2023年3月获得CDE受理。

恒瑞医药：孵化设立了聚焦于自免创新的生物医药企业瑞石生物，在自免领域的进度目前在国内已经居于领头羊的地位。公司对自免领域靶点仍是采用“全包围式”快速跟进研发，公司官网共有11个自免产品对外公布，目前8个热门靶点中除TYK2外其余无一落下。另外三个靶点产品都已进入3期临床或递交上市申请阶段，进度在国产品种中领先。

康诺亚：专注于自身免疫和肿瘤领域创新药的研发和产业化，目前有 9 种候选药物已进入不 同阶段临床研发，其中包含一项潜在首创 ADC新药，两项获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。

荣昌生物：中国抗体偶联药物(ADC)领域的领军企业，专注于ADC、融合蛋白等生物制药的研发、生产和销售，产品的治疗领域集中在自免和肿瘤领域。公司的核心产品泰它西普和维迪西妥单抗先后获批上市，且通过谈判纳入医保:2022年合计销售超7亿元，预计将在未来实现快速增长。

先声药业：自免领域是公司战略布局的三大领域之一。公司研发的新药SIM0278是当前全球新药开发领域热门靶点之一，具有治疗多种自身免疫疾病的潜力。此外，先声药业还有处于II期临床的银屑病IL-17相关通路的新型小分子药物SIM0335，与韩国JW公司合作的URAT1痛风治疗候选药物SIM0295，以及与凌科药业在商业化端合作的高选择性JAK1抑制剂LNK01001。

华东医药：深耕免疫用药多年，构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，拥有多款已上市免疫抑制剂产品，市场地位领先。去年2月华东医药与Kiniksa签订了产品独家许可协议，获得后者的两款自免全球创新产品在中、韩、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区的独家许可。目前，华东医药已在自免领域布局了10款产品，是国内免疫领域科室覆盖最全的医药公司之一。