近年来,因用眼不健康以及关联性疾病,患有眼科疾病的人数呈增长态势。全球眼科药物市场规模也从2018年的324亿美元增加至2022年的387亿美元,并预计将于2027年达到570亿美元。
百亿美元的市场规模在吸引企业布局的同时,也培育出多家上市公司。近日,又一家企业向资本市场发起了冲击。11月30日,港交所官网显示,拨康视云递交了招股书,拟在香港主板挂牌上市,瑞银集团、建银国际和华泰国际为其联席保荐人。
图片来源:港交所官网
多名高管曾有Allergan任职经历
作为一家拟以18A规则上市的生物科技公司,拨康视云暂无商业化产品。据该公司招股书,其是一家以创新驱动的临床阶段眼科生物科技公司,致力于内部发现、开发及商业化同类首创及同类最佳眼科疗法。
据了解,拨康视云所在集团的历史最早可追溯到2015年9月。彼时,Ni Jinsong(以下简称“Ni ”)联同Van Son Dinh、Li Jun Zhi于美国创建联营运附属公司之一的Cloudbreak USA。
创始人之一的Ni不仅当前为拨康视云的单一最大股东、董事会主席、执行董事兼首席执行官,其还曾在跨国制药公司辉瑞任职,Ni履历显示,其在1987年取得南京大学化学理学学士学位后又出国深造,并分别于1992年以及1995年获得加拿大布鲁克大学化学理学硕士学位、加拿大多伦多大学哲学博士学位。
1994年11月-1996年10月,Ni还曾在犹他大学药学院药物化学系担任博士后研究员;1996年,加入美国健康基金会的研究科学家;1997年10月-2000年5月,作为Pfizer Inc.(辉瑞)的研究科学家,负责研究和支持药物发现及开发;2000年5月-2015年6月,担任Allergan, Inc.(艾尔建)药物安全评价部科学总监,负责制定策略、管理资源及非临床开发。
金融界注意到,Ni与拨康视云部分高管存在同一时期在艾伯维旗下企业Allergan的任职经历,而Allergan的来头也不小,为全球医美生物制药行业巨头之一。
具体来看,拨康视云联合创始人兼首席运营官Van Son Dinh曾担任Allergan药物安全评估部的首席科学家及经理;首席科学官Rong Yang曾于1999年11月至2015年6月,担任生物学研究院;首席创新官方文奎曾于1998年5月至2015年6月在Allergan担任原理化学科学家等职位,负责药物的研发及优化。
除高管曾在知名企业任职外,拨康视云的股东也较为豪华,创立至今,吸引了鼎晖投资、建银国际、高特佳投资、远大医药等众多明星机构的投资。
曾因网络攻击损失106.5万美元
由于尚无获批准销售的药品,拨康视云目前仍处于亏损状态。2021年、2022年及2023年上半年,该公司经营亏损分别为936.9万美元、2301.3万美元和1574万美元。
图片来源:拨康视云招股书
拨康视云表示,其绝大部分经营亏损来自研发开支以及一般行政开支。其中研发开支为大头,2021年、2022年及2023年上半年的金额分别为845.7万美元、1529万美元和1194.7万美元。
值得一提的是,拨康视云在发展初期曾遭受诈骗,彼时损失超百万美元。
2019年2月20日至2019年3月4日,Dinh收到冒充Ni(其电邮账户因网络攻击而被骇客入侵)的多封电子邮件。于邮件中,Dinh被要求将资金从Cloudbreak USA的银行账户汇入骇客指定的两间香港公司的银行账户。Ni在此期间主要在美国境外旅行,Ni与Dinh之间的主要沟通渠道为电邮。并无迹象表明有关邮件由骇客发出,因此,Dinh当时根据有关电邮指示行事。
随后,Dinh要求提供支持交易的发票,骗徒在冒充Ni的电子邮件中提供伪造的发票。于2019年3月9日资金汇出后,Ni在其邮箱的删除资料夹中发现与电汇相关的邮件,随后意识到电邮账户遭骇客入侵并被用于金融犯罪,Ni立即联系Dinh并报案。
拨康视云方面称,尚未能捕获疑犯,该网络攻击事件造成106.5百万美元的损失。而其收到与该事件有关的保险赔偿41万美元,弥补了部分损失。
四款产品处于临床阶段
拨康视云招股书中多处存在“全球同类首创”“全球同类最佳药物”的表述,该公司在研药物真的有如此潜力吗?
据悉,拨康视云当前共有7种候选药物管线,涉及眼睛前部及后部的主要疾病,其中,CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004四款候选药物处于临床阶段,CBT-007、CBT-145和CBT-011三款处于临床前阶段。
图片来源:拨康视云招股书
拨康视云称,一旦获批准,CBT-001及CBT-004预期分别是治疗翼状胬肉及血管化睑裂斑的全球同类首创药物。根据弗若斯特沙利文报告,预计到2032年,全球翼状胬肉及血管化睑裂斑患者人数将分别达至10.771亿人及12.838亿人。
同时,该公司还表示,一旦获批准,CBT-006预期是治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症(“睑板腺功能异常相关的乾眼症”)的全球同类首创药物;一旦获批准,CBT-009预期是治疗青少年近视的全球同类最佳药物。
尚未研发成功仅建立在“一旦获批”假设之上的也仅为假设。拨康视云产品虽瞄准“首创”地位,但竞争对手也不容忽视。
公开资料显示,市场上适应症为预防翼状胬肉减少结膜充血的在研药物,除拨康视云的CBT-001外,还有Allgenesis Biotherapeutics Inc的AG-86893以及Suzhou Raymon Pharmaceuticals Company Ltd.的RMP-A03。不过与上述两家公司相比,拨康视云的CBT-001研发进度处在前列。
作为研发进度最快的产品,拨康视云早就为CBT-001的商业化做好准备。2020年4月13日,该公司即与远大医药订立一份商业化许可协议,授予远大医药在中国内地、香港、澳门及台湾地区生产和商业化CBT-001作所有人类用途的独家、可转授权、含专利权费的许可。不过,若想扭转亏损局面,该公司还需等待在研产品带来好消息。
本文源自:金融界
作者:王小溪